项目标准服务流程

#

可特事特办 火速上线

流程说明 文档支撑 流程说明图
前期沟通

申办方(或研究者团队)提供待开展研究相关资料(建库项目需提供CRF,仅

用随机系统的项目提供研究方案即可),发起数据科学、统计学服务需求

《研究方案》

《病例报告表》

PA根据研究方案等相关资料评估项目所需费用,反馈预算单

,双方认可后签章或签订正式的项目服务合同,项目立项完成

《项目合同》

《科研服务预算单》

项目配置及测试

SA、PA创建项目,指定PM配置项目;建库的项目指定DM根据CRF设计eCRF

注,项目立项后需完成项目预付款支付

《项目立项申请表》
相关责任人(即被指定负责项目配置及后续管理的PM、DM)完成相应配置 《项目配置质控表》

PM配置完成后发起内测;仅用随机系统的项目一般2个工作日可完成;

需建库的项目视CRF复杂度而定,一般2周左右

《项目内测报告》

项目配置和内部测试完成后即可准备开放给研究者团队进行用户接受度测试

--

PM向申办方提供系统帮助手册、系统介绍PPT等资料,并根据需要安排线上会

议沟通

《帮助手册》

UAT通过,则确定项目正式启动日期;若发现配置需要调整,则返回调整配置,

然后继续测试流程,直至通过注,正式启动需完成一定比例费用支付

《项目配置确认表》
项目上线 在收到测试通过的确认文件后,1个工作日内完成项目的正式启动工作 项目正式上线邮件确认
项目标准上线时间
项目类型 需求讨论与签署 配置与验证(配置、质量保证、文档等) UAT 上线 合计
仅随机
开放 3天 1周 3天 1天 1-2周
单盲无药物 3天 1周 3天 1天 1-2周
单盲有药物 5天 1-2周 5天 1天 2-3周
双盲 5天 1-3周 5天 1天 2-4周
数据库 1-2周 3-4周 2周 1天 4-7周
IWRS+EDC 1-2周 3-6周 2周 1天 5-8周